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成都市第二人民医院医学伦理委员会简介

系统  |  2017/11/15

我院医学伦理委员会遵循《赫尔辛基宣言》、《人体生物医学研究国际伦理指南》、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》,完全符合国家食品药品监督管理局《药品临床试验管理规范》和我国政府对临床研究管理规范的要求,其主要工作是Ⅳ期药物临床试验和研究者发起的临床科研项目研究、新技术、限制性临床医疗技术开展的伦理审查;进行医学伦理教育培训,指导全院职工和规培、实习、进修医师和护士在医务工作实践中遵循医学伦理原则。

医学伦理委员会于2015年进行了换届,委员会由20人组成,6名男性,14名女性,其中有社会监督员2名,1名专业律师。设主任委员1人,办公室主任1人,委员19人。顾问专家组涵盖了内科、外科、医技科室方面等具有丰富临床经验的专家。

伦理委员会工作流程:申办方或项目负责人将材料递交伦理委员会,由伦理委员会秘书来接受并进行形式审查,如资料不全则返回重新递交或者不予受理。形式审查通过后将确定审查形式,包括快速审查、会议审查和紧急会议审查。会议审查日程在会议前一周内将资料递交给各位委员,审查会议由伦理委员会主任委员主持,会议中申请者向伦理委员会报告项目情况,由委员提问申请者答疑之后,委员填写评审表,独立做出审查决定,伦理委员会秘书对会议做全程记录并进行保存,会议后一周内伦理委员会秘书将伦理委员会审查决定以书面的方式传达至申请者。

成都市第二人民医院医学伦理委员会联系方式:

地址:成都市锦江区庆云南街10号2号楼16楼

电话:028-67830766

电子邮件:[email protected]